新版GSP對醫(yī)藥冷庫的建設(shè)要求

1、產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求。冷庫安裝的測點應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品，即溫濕度傳感器與變送器分離，安裝時將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi)，而變送器安裝在冷庫外，變送器要自帶液晶溫濕度顯示，這樣不用打開冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。

2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點：平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個監(jiān)測點，20-50㎡不少于3個監(jiān)測點，50-150㎡應(yīng)不少于4個監(jiān)測點；151-300㎡應(yīng)不少于5個監(jiān)測點。如果少于以上要求，則不能通過藥監(jiān)部門檢查。

3、安裝調(diào)試時要注意溫度范圍控制在2~8℃，濕度范圍控制在35~75%，如果超限則應(yīng)該有報警。即：變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

4、現(xiàn)場驗證時的測溫設(shè)備必須經(jīng)過省級以上計量部門的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書，否則報告無效。

5、現(xiàn)場驗證時的測溫設(shè)備布點必須符合制冷原理，結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計原理”進(jìn)行合理驗證測試布點。每個驗證對象采用一次性同步布點，使各測點采集數(shù)據(jù)的同步和有效。待驗證庫區(qū)進(jìn)行綜合考慮的均勻性布點，高度方向?qū)}庫進(jìn)行分層監(jiān)測，均分3個層面：第一層距地面10cm，第二層中間位置，第三層距庫頂30cm。垂直間距不大于2米，水平面間距不大于5米。水平面方向距墻30cm。

對特殊目的和特殊性項目點進(jìn)行布局，包括進(jìn)/出風(fēng)口、門、窗、照明等位置至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個測點。